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荐书 | 新《专利法》中的药品保护研究 出版时间:2021-02-01

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荐书 | 新《专利法》中的药品保护研究   出版时间:2021-02-01

程永顺,吴莉娟

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内容简介 :

《新<专利法>中的药品保护研究》中汇编的文章以发表时间先后排序,在整体体例上分为两个部分:首部分“药品创新保护篇”主要汇集了与药品创新保护相关的制度直接相关的研究成果,包括关于药品专利链接制度的构建,该制度中涉及的相关元素(如拟制侵权制度、上市药品目录集等),《专利法修正案(草案)(二次审议稿)》《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》中与药品专利链接(药品专利纠纷早期解决机制)、药品专利保护期延长等相关条款的探讨与建议。第二部分“《专利法》第四次修改篇”主要汇集了与《专利法》第四次修改的立法建议相关的研究成果,如涉及专利无效行政纠纷的性质,人民法院直接认定专利权效力的探索,国务院专利行政部门处理专利纠纷职权等。这些规则虽然不是与药品专利链接制度直接相关,但实际上对药品专利链接制度的实施效果也是有间接影响的。

作者简介

程永顺

北京务实知识产权发展中心主任。

吴莉娟

北京务实知识产权发展中心副主任,中国知识产权法学研究会理事。

目录

目  录

上篇 药品创新保护篇

论道医药专利之一:回顾《专利法》修改历程,看药品的专利保护和例外

 一、1984年《专利法》规定:药品不能授予专利权

 二、1992年《专利法》规定:对药品给予专利保护,明确了根据公共利益的需要实施强制许可

 三、2008年《专利法》:增加了Bolar例外的规定,增加了实施强制许可的内容

精彩书摘

  《新<专利法>中的药品保护研究》:

  一、实现“健康中国”有赖于对药品创新的保护

  健康是全人类的共同诉求,当社会经济发展到一定水平,人们会对生命质量有更高追求。人民健康是最可贵的财富,拥有健康的人民意味着拥有更强大的综合国力和可持续发展能力。事实上,医药产业创新是国家政策持续的重点和目标。在中共中央办公厅和国务院办公厅《创新意见》出台之前,我国政府已经出台的一系列政策旨在扶持医药产业的发展,鼓励和引导创新药物的研发,加速产业转型,努力由仿制药大国向创新药大国迈进。

  早在2006年国务院发布的《国家中长期科技发展规划纲要(2006-2020年)》中,就将“重大新药创制”确定为16个科技重大专项之一。2008年6月国务院发布了《国家知识产权战略纲要》,其中关于专利的五项专项任务的第一项就是要“以国家战略需求为导向,在生物和医药、信息、新材料、先进制造、先进能源、海洋、资源环境、现代农业、现代交通、航空航天等技术领域超前部署,掌握一批核心技术的专利,支撑我国高技术产业与新兴产业发展”。2010年《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》再次将生物产业作为我国未来重点发展的七大新兴产业之一。

  在2016年8月举行的全国卫生与健康大会上,习近平总书记深刻阐述了推进健康中国建设的重大意义,明确了新形势下卫生与健康工作的方针和目标,作出了加快推进健康中国建设的重大部署,是指导新形势下我国卫生与健康事业发展的纲领性文献。习总书记在会上强调:“健康是促进人的全面发展的必然要求,是经济社会发展的基础条件,是民族昌盛和国家富强的重要标志,也是广大人民群众的共同追求。”“没有全民健康,就没有全民小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位。”“努力全方位、全周期保障人民健康。”“推进健康中国建设,是党对人民的郑重承诺。”

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